热烈祝贺康湃医疗科技有限公司的标本摄影系统TrueView 100 Pro获得美国FDA 510K II类医疗器械认证。这是中国第一个自主研发的获得FDA上市许可的标本摄影系统，代表拥有完全自主知识产权、国际先进水平的标本摄影系统诞生并获得美国FDA的上市，是对产品安全性、可靠性和有效性的认可。
无接触术中标本摄影系统TrueView 100 Pro能够广泛的应用于不同部位软组织标本的成像，在乳腺癌的早期活检诊断和微创治疗中发挥重要的作用，为全球乳腺癌患者带来福音。它在手术中精准地判别肿瘤微钙化灶，提高手术的成功率和减少二次手术的概率。我们设备在提供优秀影像性能的同时可以进行无接触的操作，大大提高医生的工作效率，节省手术时间，降低患者术中感染的机率。
康湃医疗贴近临床客户，深入临床场景，用最新的技术满足医生和患者的需求。我们的研发团队汇聚了国内外物理、机械、计算机、影像、电子电气和临床医学等领域的顶尖科学家和工程技术专家，核心成员均来国际知名的医疗器械公司和医疗机构。康湃医疗的标本摄影系统，从2019年中旬开始启动到拿证，只用了1年半的时间，打破行业记录，这得益于我们有一个团结进取、成熟稳健的团队。我司将再接再厉，研发制造出更多的创新医疗设备，更好地服务于广大用户。
